首頁 / 企業合作

將你所想,
化成智慧檢測。

PixoTech® 是平台即服務——我們提供影像演算法、硬體分析儀、雲端資料平台與法規路徑。你專注於試劑或商務;我們處理其他所有的技術堆疊。從 XLab 共同開發到量產 CDMO,一條可驗證的商業化路徑。

ISO 13485
Quality system
510(k)
FDA experience
100+
Patents licensable
Remote
XLab co-development
PixoTest Vision 平台
01 / 對象 Who it's for

三種
典型夥伴。

無論你手上是成熟的試紙化學、即將上市的健康品牌、還是學術研究的原型—— PixoTech® 都有對應的合作路徑。

01 · TEST STRIP DEVELOPERS

檢測開發商

擁有獨特的生化反應或試紙配方,但缺少臨床級演算法、分析儀、雲端整合、與法規送件能力。我們提供完整技術堆疊,讓你的試紙跳過 3-5 年的工程化投入。

典型案例
  • 生化試紙製造商
  • 免疫層析試紙(lateral flow)
  • 新興生物標記物驗證
02 · HEALTH & PHARMA BRANDS

健康與製藥品牌

想推出自有品牌的居家檢測產品,或為現有藥物開發配套的伴隨診斷(companion diagnostic)。我們可客製化 UI、App、雲端儀表板,讓整個產品戴上你的品牌。

典型案例
  • OTC 健康品牌
  • 藥廠 companion Dx 計畫
  • 連鎖藥局自有品牌
03 · RESEARCH INSTITUTIONS

研究與臨床單位

臨床試驗、流行病學研究、大規模篩檢——需要可靠且可規模化的即時檢測方案。XLab 遠距共同開發模式,可快速客製化對應不同生物標記,縮短驗證週期。

典型案例
  • 臨床試驗研究者
  • 公衛篩檢計畫
  • 學術原型驗證
02 / 模式 Partnership model

你專注化學,
我們處理其他一切。

PixoTech® 是一個模組化的技術堆疊。你決定試紙上發生什麼反應—— 剩下從擷取、分析、儲存到合規,全部由我們交付。

PixoTech® Co-development Model

Modular Stack · Shared IP
YOUR SIDE 試紙化學 YOUR STRIP IXENSOR PROVIDES 影像擷取 CAMERA + LIGHT 演算法建模 ML + COLORIMETRIC 雲端資料 HIPAA-GRADE 法規支援 FDA / CE / TFDA OUTCOME SHARED PRODUCT Your branded smart diagnostic · Cloud-connected · Regulator-ready TIME-TO-MARKET ↓
You bring
  • 獨特的試紙化學 / 生化反應
  • 終端品牌與市場渠道
  • 目標生物標記的臨床意義
iXensor provides
  • PixoTech® 影像擷取與 ML 演算法
  • 分析儀硬體(Vision / Mobile / BT)
  • 雲端資料平台與 App 整合
  • FDA / CE / TFDA 法規諮詢支援
03 / 能力 Capabilities

從概念到
量產的每一段路。

完整的 CDMO 能力——六個彼此串接的技術模組。 你可以全包交付,也可以只取所需的片段。

01 · ALGORITHM

影像演算法

智能色彩感測與機器學習——針對你的試紙設計客製化定性 / 半定量 / 定量模型,並透過持續學習提升準確度。

Computer VisionMLColorimetric
02 · HARDWARE

硬體整合

從專用分析儀到藍牙裝置,三種 PixoTech® 形態可根據使用情境選型,搭配認證廠生產與完整品管。

VisionMobileBT
03 · CLOUD

雲端資料平台

PixoHealth Hub 處理資料擷取、儀表板生成、API 對接——內建 HIPAA-grade 資安與 GDPR 相容個資框架。

HIPAAGDPRAPI
04 · APP

App 與使用者介面

可白牌化的 iOS / Android App,或 SDK 整合至你既有的應用。含趨勢、提醒、AI 諮詢、教育內容等標準模組。

iOSAndroidSDKWhite-label
05 · REGULATORY

法規支援

510(k)、CE-IVD、TFDA 送件經驗——提供臨床試驗設計諮詢、技術檔案準備、與各國查廠應對協助。

FDA 510(k)CE-IVDTFDAISO 13485
06 · MANUFACTURING

量產與交付

ISO 13485 認證的供應鏈,從 PCB 設計、外殼注塑、組裝測試到全球物流配送,一條龍交付你的品牌產品。

ISO 13485GMPGlobal logistics
04 / 流程 Engagement timeline

從第一次 call,
到上市產品。

四個階段,各自有明確的交付物與時程預期。這是 CDMO 合作的典型節奏—— 實際時程依生物標記複雜度而異。

01·

可行性評估 / NDA

啟動對話、簽署 NDA、交換試紙樣本與初步規格。iXensor 團隊評估生物標記與 PixoTech® 演算法的相容性,提供初步商業化可行性報告。

  • NDA · MTA 簽署
  • 技術可行性評估報告
  • 商業條款草案
預期時程
4 – 6 週
02·

XLab 共同開發

iXensor 派送預嵌分析儀至你的場地,開始遠距共同開發。試紙批次驗證影像上雲,iXensor 演算法團隊迭代建模,直到達到臨床級準確度。

  • XLab 單元部署
  • ML 模型首版交付
  • 分析效能驗證報告
預期時程
3 – 6 個月
03·

臨床驗證 / 法規送件

進入正式臨床試驗設計與執行。iXensor 提供技術檔案、品質管理文件、與主管機關溝通支援,協助完成 FDA 510(k)、CE-IVD 或 TFDA 送件。

  • 臨床試驗方案與執行
  • 技術檔案 (STED / IFU)
  • 法規送件與查廠應對
預期時程
9 – 18 個月
04·

量產與商業化

法規核准後進入量產與上市準備——硬體製造、App 發布、雲端部署、行銷素材與通路支援。iXensor 持續提供演算法維護與雲端託管服務。

  • 硬體量產 · ISO 13485 廠
  • App 上架 · 雲端 SLA
  • 長期維護服務合約
持續
上市後
05 / 比較 Build vs. Partner

自己做,
還是站在肩膀上?

做智慧診斷產品是一條長路——硬體、軟體、法規、資料,每個都是數年投入。 CDMO 不是省錢,是買時間。

DIY

從頭自行開發

  • 演算法團隊招募與訓練 2+ 年
  • 硬體原型與量產驗證 18 個月
  • 雲端架構與資安合規 12 個月
  • 法規送件經驗累積 首次耗時
  • ISO 13485 品管系統建置 6-12 個月
  • 專利組合建立 從零開始
  • 總時程至上市 4-6 年
With PixoTech®

站在平台上加速

  • 演算法 Day-1 已就緒 立即
  • 三種硬體形態可選型 立即
  • 雲端平台 SLA 交付 立即
  • 510(k) / CE / TFDA 經驗 已驗證
  • ISO 13485 認證廠可用 現成
  • 100+ 專利可授權使用 覆蓋
  • 總時程至上市 12-24 個月
06 / 夥伴 Trusted by

被這些
夥伴選擇。

全球健康產業的知名品牌與頂尖加速器,都選擇與我們合作。

2022
Innova Medical Group
Strategic Partnership · MEDICA

全球領先的快速篩檢與診斷規模化平台,MEDICA 2022 正式宣布策略合作。

2022
Rohto Pharmaceutical
Strategic Investment + License

日本大型藥廠以策略投資形式加入,並簽訂另一份技術授權協議。

2020
Johnson & Johnson
JLABS @ Shanghai Resident

受 J&J Innovation 邀請進駐 JLABS @ Shanghai,取得全球網絡加速資源。

2020
Roche · Plug & Play
Startup Creasphere Program

入選 Roche 主導的 Plug & Play Startup Creasphere 計畫,與全球醫療新創同台。

2019
Merck Accelerator
Partner · Digital Health

入選 Merck Accelerator 合作夥伴,獲得德國製藥龍頭的數位健康資源。

Listed
TPEx 6734.TWO
Public Company · Taiwan

已於台灣證券櫃檯買賣中心掛牌,透明度與公司治理皆依上市公司規範。

ISO
BSI · ISO 13485
Quality Management Certified

由 BSI 認證的 ISO 13485 醫療器材品質管理系統,通過多次無預警稽核。

IP
100+ Patents Granted
US · EU · TW · JP

PixoTech® 平台的 100 多項國際專利,橫跨美國、歐盟、台灣、日本等主要市場。

LET'S TALK

從一通 call
開始。

不論你手上是試紙配方、臨床方案、還是品牌企劃——我們的 BD 團隊都樂意花 30 分鐘了解你的構想,並誠實告訴你 PixoTech® 能不能解決你的問題。無義務,純技術討論。

CDMO 專屬入口 · cdmo.ixensor.com
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